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去乙酰毛花苷注射液 标准

拼音名:Quyixian Maohuagan Zhusheye
英文名:Deslanoside Injection
书页号:2000年版二部-84
  本品为去乙酰毛花苷加10%乙醇制成的灭菌溶液。含去乙酰毛花苷(C47H74O19)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为无色的澄明液体。
  【鉴别】 取本品4ml,置试管中,照去乙酰毛花苷鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应。
  【检查】 pH值 应为5.0~7.0 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 照去乙酰毛花苷项下的方法制备。
  供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,用70%的乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 照去乙酰毛花苷项下的方法测定,即得。
  【类别】 同去乙酰毛花苷。
  【规格】 2ml:0.4mg
  【贮藏】 遮光,密闭保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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