枸杞益元酒 标准WS-10491(ZD-0491)-2002枸杞益元酒 Gouqi Yiyuan Jiu 【处方】 枸杞子39.8g 制何首乌19.5g 锁阳6.6g 补骨脂(盐水炒)6.6g 茯苓6.6g 麦冬1.1g 当归11g 红花4.4g 牛膝6.6g 栀子1.1g 红曲0.88g 冰糖110.6g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000ml 【制法】 以上十一味药材,锁阳加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.13(50℃)的清膏,加白酒885g,浸泡21天,滤过,滤液备用;栀子加水煎煮二次,每次0.5小时,合并煎液,滤过,备用;冰糖加水制成单糖浆,滤过,备用;当归、制何首乌、补骨脂、茯苓、牛膝、麦冬等六味粉碎成粗粉,并与红曲混匀;枸杞子、红花与上述粗粉混合后,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000版附录I O),用白酒作溶剂,浸渍24小时,缓缓渗漉,收集渗漉液,依次加入上述滤液,搅匀,用白酒调含醇量至40~45%,制成规定量,密闭,静置20天,滤过,即得。 【性状】 本品为紫红色的澄清液体;气香,味甜。 【鉴别】 (1)取本品50ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次30ml,合并石油醚液,加少量无水硫酸钠,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,加于已处理好的中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径1.5cm,湿法装柱)上,用醋酸乙酯10ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加石油醚(30~60℃)3ml,密塞,浸渍30分钟,时时振摇,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷一醋酸乙酯(8∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品50ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次30ml,合并石油醚液,加少量无水硫酸钠,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素、大黄素甲醚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)一醋酸乙酯一甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品50ml,置水浴上蒸至无乙醇味,加水50ml,摇匀,用氯仿振摇提取2次,每次25ml,水液备用,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,加水30ml,加热回流30分钟,冷却,滤过,滤液加氯仿20ml振摇提取,取氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿一甲酸(3∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取[鉴别](3)项下氯仿提取后的水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.2g,加乙醇20ml,密塞,冷浸15分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯一丙酮一甲酸一水(5∶5∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 乙醇量 应为45%~50%(中国药典2000版一部附录Ⅸ M)。 总固体 应不低于1.10%(中国药典2000版一部附录I M第一法)。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(中国药典2000版一部附录I M)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇一水(50∶50)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取补骨脂素、异补骨脂素对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含32μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)及异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于55.0μg。 【功能主治】 补益肝肾、养血明目。用于肝肾两虚,头晕目花,腰膝酸痛。 【用法用量】 口服,一次10~15ml,一日2次。 【禁忌】 孕妇忌服;酒精过敏者忌服。 【注意事项】 血压过高者慎服。 【规格】 每瓶装(1)250ml (2)500ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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