复方马缨丹片标准

WS-11177(ZD-1177)-2002
复方马缨丹片
Fufang Mayingdan Pian

【处方】马缨丹2500g 山芝麻1430g 东风桔1330g
地胆草1400g 蜂窝草1240g
硬脂酸镁5g 磷酸氢钙15g 淀粉25g
糊精35g
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制成 1000片
【制法】以上五味药材，马缨丹、山芝麻、东风桔分别加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，分别合并各自的煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20（65℃）的清膏，喷雾干燥；蜂窝草、地胆草分别加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，分别合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20（65℃）的清膏，喷雾干燥。合并上述干浸膏粉，加磷酸氢钙、淀粉、糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣显棕褐色；味苦，涩。
【鉴别】取本品6片，除去包衣，研细，加85%乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，取滤液25ml，蒸至无醇味，加水10ml使溶解，加醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取东风桔对照药材5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（7∶2∶1）为展开剂，展距10cm，取出，晾干，喷以5%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）
【浸出物】取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取0.3g，精密称定，照浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A）测定，用85％乙醇100ml作溶剂。本品每片含浸出物不得少于0.18g。
【功能主治】清热解毒，疏风解表。用于风热感冒，发热，咽痛，咳嗽。
【用法用量】口服，一次3～4片，一日3次。
【规格】薄膜衣每片重0.49g
【贮藏】密封。
【有效期】 2年。
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