注射用亚叶酸钙标准

拼音名：Zhusheyong Yayesuangai
英文名：Calcium Folinate For Injection
书页号：2000年版二部－224
　　本品为亚叶酸钙的无菌冻干品。按平均装量计算,含亚叶酸钙(C20H21CaN7O7)应为标示量的85.0％～115.0 ％。
　　【性状】本品为黄色的疏松块状物或粉末。
　　【鉴别】取本品，照亚叶酸钙项下的鉴别(2)、(3)项试验，显相同的结果。
　　【检查】酸碱度　　取本品，加水制成每1ml 中约含1mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.5 ～8.5 。
　　水分取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过16.0％。
　　含量均匀度取本品（3mg、5mg规格）1支，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】取本品5 支的内容物，混合均匀，精密称取适量，照亚叶酸钙项下的方法测定，即得。
　　【类别】同亚叶酸钙。
　　【规格】 (1) 3mg (2) 5mg (3) 25mg (4) 100mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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注射用亚叶酸钙 标准

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