磷酸咯萘啶注射液标准

拼音名：Linsuan Luonaiding Zhusheye
英文名：Malaridine Phosphate Injection
书页号：2000年版二部－1071
　　本品为磷酸咯萘啶的灭菌水溶液。含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的94.0％～106.0％。
　　【性状】本品为橘红色澄明液体。
　　【鉴别】取本品适量，照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验，显相同的结果。
　　【检查】 pH值应为2.3～4.0（附录Ⅵ H）。
　　热原取本品，加氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液制成每1ml中含咯萘啶1.0mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。
　　无菌取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】精密量取本品适量，加磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1ml中约含磷酸咯萘啶0.10mg的溶液，作为供试品溶液，照磷酸咯萘啶片项下的方法测定，计算，即得。
　　【类别】同磷酸咯萘啶。
　　【规格】 2ml:80mg（按咯萘啶计）
　　【贮藏】避光，密闭，在凉暗处保存。磷［<32>Ｐ］酸钠口服溶液磷［<32>Ｐ］酸钠口服溶液

y a o p i n n et . c om

磷酸咯萘啶注射液 标准

磷酸咯萘啶注射液标准