银黄含片标准

拼音名：Yinhuang Hanpian
英文名：
书页号：x16-43～44
标准编号：WS3－251(Z－004)－98(Z)
批准文号：（94）卫药准字Z-95号
本品为金银花、黄芩经加工制成的含片。
【性状】本品为浅棕色的片；味微甜。
【鉴别】取含量测定项下的甲醇提取液IOml，浓缩至约2ml，作为供试品溶液；另取黄苓甙和绿原酸对照品，分别加甲醇制成每lml含黄芩甙o.8mg、含绿原酸o.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各20，分别点于同一含羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯氯仿—甲酸水(8:2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与黄芩甙对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】除崩解时限外，其余应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠD)。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于绿原酸7.5mg,黄芩甙15mg)，置150ml圆底烧瓶中，以甲醇70ml回流2小时，冷却至室温，将回流液及其残渣转移到100ml量瓶中，并用甲醇分次洗涤回流瓶，洗液并人量瓶中，加甲醇稀释至刻度。摇匀。滤过，取续滤液1ml，置25ml量瓶中、加0.2mol／L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ)，在276nm及317nm的波长处分别测定吸收度，按下式计算，即得。
C1=2.599xE317-l.522xE276
C2=2.121xE276-O.9169xE317
绿原酸(C16H18O9)的含量(mg／片)=（C1x25/I×W）×平均片重
黄苓甙(c21H18O11)的含量(mg/片)=(C2x25/IxW)×平均片重
C1为供试品溶液中绿原酸浓度(mg／100ml)
C2为供试品溶液中黄芩甙浓度(mg／100m1)
E276为供试品溶液在276nm波长处测得的吸收度
E317为供试品溶液在317nm波长处测得的吸收度
W为样品称重（g）
本品每片含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计．不得少于9.omg；含黄芩提取物以黄芩甙（C21H18O11)计，不得少于18.0mg.
【功能与主治】清热、解毒、消炎，用于急性扁桃体炎、急性咽炎所致咽喉肿痛.
【用法与用量】含服。一次2片，一日10～20片，分次含服，疗程5天。或遵医嘱。
【规则】每片重0.65g
【贮藏】置阴凉干燥处。
【使用期限】 2年

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