盐酸安他唑啉标准

拼音名：Yansuan Antazuolin
英文名：Antazoline Hydrochloride
书页号：2000年版二部－598
　　C17H19N3.HCl 301.8
　　本品为4,5-二氢-N- 苯基-N-(苯甲基)-1H- 咪唑-2- 甲胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H19N3.HCl不得少于98.0％。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；味苦。
　　本品在乙醇中溶解，在水中略溶，在氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。
　　熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为238 ～243 ℃，熔融时同时分解。
　　【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加水 5ml，加硝酸0.5ml ，初显红色，瞬即变为暗绿色。
　　(2) 取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml 中约含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在241nm与291nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为1.0与0.13。
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集348图）一致。
　　(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】酸度取本品1.0g，加水100ml 使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～6.5 。
　　干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，加醋酸汞试液5ml ，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.18mg 的C17H19N3.HCl。
　　【类别】抗组胺药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【制剂】　盐酸安他唑啉片

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