呋喃妥因片标准

拼音名：Funantuoyin Pian
英文名：Nitrofurantoin Tablets
书页号：2000年版二部－283
　　本品含呋喃妥因(C8H6N4O5)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
　　【性状】本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色。
　　【鉴别】取含量测定项下的细粉适量（约相当于呋喃妥因25mg），加水25ml与氨试液1ml ，振摇使呋喃妥因溶解，滤过，滤液应显橙黄色；照呋喃妥因项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】避光操作。取本品10片，除去肠溶衣至粉衣层后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于呋喃妥因40mg），置600ml 烧杯中，加二甲基甲酰胺10ml，搅拌使呋喃妥因溶解，快速加入水400ml ，搅匀，移至500ml 棕色量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml（以上操作应保持在15℃以上），照呋喃妥因项下的方法，自“置100ml 棕色量瓶中”起，依法测定，即得。
　　【类别】同呋喃妥因。
　　【规格】 50mg
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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呋喃妥因片 标准

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