芫蒿护肝片标准

WS-11082（ZD-1082）-2002
芫蒿护肝片
Yuanhao Hugan Pian

【处方】黄芫花2000g
淀粉167g 滑石粉2.5g
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制成 1000片
【制法】取黄芫花，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32～1.35（50℃）的稠膏，加淀粉，制成颗粒，干燥，加滑石粉，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕色或棕褐色；味微苦。
【鉴别】取本品4片，除去包衣，研细，加50％甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芫花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－水（16∶3∶6）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）
【浸出物】取本品，除去包衣，研细，取2.5g，精密称定，照浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录X A）测定，用60％乙醇作溶剂，浸出物不得少于25.0％。
【功能主治】解毒护肝。用于肝脏损害所致的全身乏力，食欲不振，腹胀，肝区疼痛及失眠等症；急慢性病毒性肝炎和中毒性肝炎具有上述症状者。
【用法用量】口服，一次5片，一日3次；儿童酌减，或遵医嘱。
【规格】薄膜衣每片重0.25g
【贮藏】密封。
【有效期】 2年
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芫蒿护肝片 标准

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