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盐酸妥拉唑林片 标准

拼音名:Yansuan tuolazuolin Pian
英文名:Tolazoline Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-614
  本品含盐酸妥拉唑林(C10H12N2.HCl)应为标示量的93.0%~107.0 %。
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,呈白色。
  【鉴别】 取本品8 片,研细,用乙醇提取3 次,每次10ml,加热、滤过,合并滤液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣作下列试验。
  (1) 取残渣约10mg,加水1ml 溶解后,加硫代氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。
  (2) 残渣的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸妥拉唑林0.1g),加冰醋酸15ml与容剂蓝19指示液(取0.5g溶剂蓝19,加冰醋酸100ml ,使溶解,即得)1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.67mg 的C10H12N2.HCl。
  【类别】 【贮藏】 同盐酸妥拉唑林
  【规格】 25mg

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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