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醋酸可的松片 标准

拼音名:Cusuan Kedisong Pian
英文名:Cortisone Acetate Tablets
书页号:2000年版二部-1012
  本品含醋酸可的松(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为白色片。
  【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于醋酸可的松60mg),加氯仿25ml,放置15分钟,时时搅拌使醋酸可的松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸可的松项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸可的松20mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇75ml,时时振摇约1 小时,使醋酸可的松溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在238nm的波长处测定吸收度,按C23H30O6的吸收系数(E1% 1cm)为390计算,即得。
  【类别】 同醋酸可的松。
  【规格】 (1) 5mg (2) 25mg
  【贮藏】 避光,密封保存。

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