白痧散标准

WS-10395(ZD-0395)-2002
白痧散
Baisha San

【处方】生半夏263g 川贝母329g 麝香26g
冰片33g 硼砂263g 蟾酥66g
人工牛黄20g
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制成 1000g
【制法】以上七味，分别粉碎成细粉，配研，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为灰白色的粉末；气香,味辛、微麻。
【鉴别】（1）取本品1g，加1%盐酸溶液10ml，浸渍15分钟，时时振摇，滤过，取滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，即生成橙红色沉淀；另取滤液1ml，加硅钨酸试液1～2滴，即生成灰白色絮状沉淀。
（2）取本品0.1g，加硫酸2滴,混合后,加甲醇数滴,点火燃烧,即发生边缘带绿色的火焰。
（3）取本品3g，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理30分钟，放置30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-丙酮（4:3:3）为展开剂，置展开剂预饱和15分钟的展开缸中，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品5g，加乙醇20ml，加热回流10分钟，在冰浴中冷却片刻，取出，滤过，取滤液，蒸干至无冰片气味，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇（8:1.5:0.25:0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I B）。
【含量测定】取本品2.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入新沸过的冷水100ml，振摇使溶解，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加新沸过的冷水50ml，加0.05%甲基橙溶液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至终点，加中性甘油[取甘油80ml，加水20ml与酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色]40ml与酚酞指示液10滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至终点，即得。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.534mg的Na2B4o7.10H2o。
本品按干燥品计算每1g含硼砂（Na2B4o7.10H2o）应为0.24g～0.33g。
【功能主治】祛暑解毒，化痰开窍。用于中暑所致痰涎吐泻，发热神昏。
【用法用量】口服，一次0.1～0.2g；
外用，中暑昏倒，不省人事者，取少许吹鼻取嚏。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】（1）本品不宜超量服用及久服；
（2）心脏病患者慎用，或在医生指导下服用；
（3）慎勿入目。
【规格】每瓶装0.6g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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