青蒿油软胶囊标准

WS-10934（ZD-0934）-2002
青蒿油软胶囊
Qinghaoyou Ruanjiaonang

【处方】青蒿油20g
精炼食用植物油60g
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制成 1000粒
【制法】取青蒿油与精炼食用植物油混合均匀，制成软胶囊，干燥，即得。
【性状】本品为黄色至黄棕色的软胶囊，内容物为淡黄色至深黄色的油状液体；具有特异香气，味微辛、凉。
【鉴别】取亚硝酸钠0.1g，加水1～2滴使溶解，再加入［含量测定］项下的挥发油0.3ml、稀硫酸0.5ml，振摇，油层显绿色。
【检查】折光率取［含量测定］项下的挥发油，依法测定（中国药典2000年版一部附录Ⅶ F），折光率应为1.470～1.490。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】取本品100粒，照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ D）测定，所得的油按相对密度为0.910计算。
本品含青蒿油量应为标示量的85.0%～115.0%。
【功能主治】祛痰、止咳、平喘，用于慢性支气管炎。
【用法用量】口服，一次1～3丸，一日3次。
【注意事项】本品与戊巴比妥钠具有一定协同作用，如二者联用用量应酌减。
【规格】每粒装80mg
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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青蒿油软胶囊 标准

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