宽中顺气丸标准

WS-10611（ZD-0611）-2002
宽中顺气丸
Kuanzhong Shunqi Wan

【处方】木香220g 陈皮220g 香附（醋炙）330g
三棱（麸炒）110g 莪术（醋炙）110g 五灵脂（醋炙）220g
猪牙皂110g 黄芩110g 牵牛子440g
大黄440g 滑石110g
蜂蜜(炼)3580g

制成 1000丸
【制法】以上十一味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀。加炼蜜制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为黄褐色的大蜜丸；气微香，味微苦、辛。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm。分泌细胞类圆形，含黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48～80μm。草酸钙方晶存在于薄壁组织中。纤维束淡黄色，周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶，形成晶纤维，并常伴有类方形厚壁组织。
（2）取本品6g，剪碎，加氯仿30ml，盐酸1ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点，置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
（3）取本品6g，加硅藻土3g，研匀，加石油醚（30～60℃）30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取莪术对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（20∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的粉红色斑点。
（4）取本品6g，剪碎，置圆底烧瓶中，加水200ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加入石油醚（60～90℃）1.5ml，连接冷凝管，加热回流1小时，放置15分钟以上，分取石油醚层，作为供试品溶液。另取香附对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯-冰醋酸（92∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（40:60）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇80ml，超声处理1小时，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于7.6mg。
【功能主治】顺气宽胸，消积化滞。用于气血郁滞，停食停水引起：胸膈痞满，膨闷胀饱，不欲饮食，脘腹胀痛，大便秘结。
【用法用量】口服，一次1丸，一日2次；或遵医嘱。
【禁忌】孕妇及气虚者忌服。
【规格】每丸重6g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
y a o p i n n e t . c o m

宽中顺气丸 标准

宽中顺气丸标准