盐酸妥卡尼胶囊标准

拼音名：Yansuan Tuokani Jiaonang
英文名：Tocainide Hydrochloride Capsules
书页号：2000年版二部-613
　　本品含盐酸妥卡尼(C11H16N2O.HCl)应为标示量的93.0％～107.0％。
　　【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g)，加水20ml，振摇使盐酸妥卡尼溶解，滤过，滤液照下述方法试验。
　　(1)取上述滤液，显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
　　(2)取上述滤液约4ml，加1mol/L盐酸溶液1ml，重氮对硝基苯胺试液2ml，氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml，振摇，静置俟分层，正丁醇层显红色。
　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g)，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml，振摇使盐酸妥卡尼溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.87mg的C11H16N2O.HCl。
　　【类别】同盐酸妥卡尼。
　　【规格】0.2g
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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盐酸妥卡尼胶囊 标准

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