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维生素D3注射液 标准

拼音名:Weishengsu D<[3]> Zhusheye
英文名:Vitamin D<[3]> Injection
书页号:2000年版二部-797
  本品为维生素D<[3]>的灭菌油溶液。含维生素D<[3]>(C27H44O)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为淡黄色的澄明油状液体。
  【鉴别】 取本品0.1ml ,照维生素D<[3]>项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
  【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品适量,加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml 中约含维生素D<[3]> 0.25mg的溶液;精密量取上述溶液与内标溶液各5ml ,置50ml棕色量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照维生素D测定法(附录Ⅶ K 第一法)测定,即得。
  【类别】 同维生素D<[3]>。
  【规格】 (1) 0.5ml:3.75mg(15万单位) (2) 1ml:7.5mg (30万单位)
  (3) 1ml:15mg(60万单位)
  【贮藏】 遮光,密闭保存。

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