司莫司汀胶囊标准

拼音名：Simositing Jiaonang
英文名：Semustine Capsules
书页号：2000年版二部－201
　　本品含司莫司汀（C10H18ClN3O2）应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量（约相当于司漠司汀10mg），照司莫司汀项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在232nm 的波长处有最大吸收。
　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
　　【含量测定】避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于司莫司汀10mg），照司莫司汀项下的方法测定，即得。
　　【类别】同司莫司汀。
　　【规格】 (1) 10mg (2) 50mg
　　【贮藏】遮光，密封，在冷处保存。

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司莫司汀胶囊 标准

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