盐酸克林霉素胶囊标准

拼音名：Yansuan Kelinmeisu Jiaonang
英文名：Clindamycin Hydrochloride Capsules
书页号：2000年版二部－607
　　本品含盐酸克林霉素按克林霉素（C18H33ClN2O5S ）计算，应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【鉴别】取本品的内容物适量（约相当于克林霉素0.2g），加甲醇10ml，浸渍20分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸克林霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。
　　【检查】水分取本品的内容物适量，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过7.0 ％。
　　其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于克林霉素50mg），置25ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液10μl注入液相色谱仪，照盐酸克林霉素项下的方法测定。
　　【类别】同盐酸克林霉素。
　　【规格】按C18H33ClN2O5S计算 (1) 0.075g (2) 0.15g
　　【贮藏】密封保存。

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