风梅颗粒标准

WS-11423(ZD-1423)-2002
风梅颗粒
Fengmei Keli

【处方】东风桔600g 岗梅500g 枇杷叶300g
山白芷150g 广东土牛膝150g 紫苏梗120g
薄荷脑0.5g
蔗糖730g 糊精182g
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制成 1000g
【制法】以上七味药材，薄荷脑加乙醇适量使溶解备用。其余车风桔等六味药材，加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，分次滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为1.30～1.35（50℃）的稠膏，放冷，加入蔗糖、糊精，混匀，加乙醇适量制成颗粒，干燥，喷加薄荷脑乙醇液，混匀，即得。
【性状】本品为淡黄色至黄褐色的颗粒；味甜而甘、凉。
【鉴别】（1）取本品30g，研细，加乙醚适量，浸渍1小时，加热回流2小时，提取液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取东风桔对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇（8∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。置氨蒸气中熏5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液30ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材1g，加水100ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65∶35∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【功能主治】镇咳祛痰。用于伤风感冒，支气管炎等引起的咳嗽。
【用法用量】口服，一次10g，一日3次。
【禁忌】糖尿病患者忌用。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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