人参首乌精标准

WS-10840（ZD-0840）-2002
人参首乌精
Renshen Shouwu Jing

【处方】红参400g 制何首乌600g
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制成 1000ml
【制法】以上二味，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法（中国药典2000年版一部附录Ⅰ O）,用30%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1～3ml的速度进行渗漉，收集初漉液830ml，另器保存，继续渗漉至无色，回收乙醇后，在70℃浓缩至170ml，放冷，与初漉液合并，加水至规定量，静置3天，取上清液，即得。
【性状】本品为深棕色的澄清液体；味苦涩。
【鉴别】取本品10ml，加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材1g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.05（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
乙醇量应为20%～25%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I J）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－0.05%磷酸溶液（99∶400）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品2ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次10ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇微热使溶解，放冷，转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含红参以人参皂苷Rg1（C42H72O14）计，不得少于0.20mg。
【功能主治】补肝肾，益气血。用于气血虚弱，须发早白，神经衰弱，健忘失眠，食欲不振，疲劳过度等。
【用法用量】口服，一次1～2ml，一日3次；饭前温开水冲服。
【禁忌】高血压及动脉硬化者忌服。
【规格】每瓶装（1）10ml （2）20ml （3）50ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年
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