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维生素D2注射液 标准

拼音名:Weishengsu D<[2]> Zhusheye
英文名:Vitamin D<[2]> Injection
书页号:2000年版二部-796
  本品为维生素D<[2]>的灭菌油溶液。含维生素D<[2]>(C28H44O)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。
  【鉴别】 取本品适量(含维生素D<[2]>约0.5mg ),加氯仿5ml 溶解后,加醋酐0.3ml 与硫酸0.1ml ,振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色,最后呈绿色。
  【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品适量,加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中含维生素D<[2]>约0.25mg的溶液,精密量取上述溶液与内标溶液各5ml,置50ml棕色量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照维生素D测定法测定(附录Ⅶ K 第一法),即得。
  【类别】 同维生素D<[2]>。
  【规格】 (1) 1ml:5mg (20万单位) (2) 1ml:10mg (40万单位)。
  【贮藏】 遮光,密封保存。

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