紫雪颗粒标准

WS-10283（ZD-0283）-2002
紫雪颗粒
Zixue Keli

【处方】石膏225g 寒水石225g 滑石225g
磁石225g 玄参75g 木香23g
沉香23g 升麻75g 甘草37g
丁香4.7g 芒硝（制）750g 硝石（精制）150g
水牛角浓缩粉14g 羚羊角7g 麝香5.6g
朱砂14g
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制成 1000g
【制法】以上十六味，石膏、寒水石、滑石、磁石砸成小块，加水煎煮三次，每次3小时，合并水煎液。玄参、木香、沉香、升麻、甘草、丁香加水煎煮三次，第一次用上述水煎液,煎煮3小时，第二、三次各加水煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.32～1.35（80℃）的稠膏；芒硝、硝石粉碎，羚羊角粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；兑入稠膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉，与水牛角浓缩粉、麝香配研，每100g细粉加9～11g10%淀粉浆，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为棕红色颗粒；气香，味咸、微苦。
【鉴别】（1）取本品2g，研细，加水20ml，振摇，滤过。取滤液2ml，加等量硫酸混合，放冷，缓缓加入新配制的硫酸亚铁试液使成两液层，接界处显棕色；另取滤液2ml，加氯化钡试液数滴，即生成白色沉淀，此沉淀在盐酸及硝酸中均不溶解；另取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取滤液，置无色火焰中燃烧，火焰显鲜黄色。
（2）取本品5g，研细，加无水乙醇10ml，密塞，振摇，放置1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）试验，柱长2m，以苯基（50%）甲基硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为1.5%；柱温为200℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，取2g，精密称定，置锥形瓶中，加硫酸10ml与硝酸钾1.5g，加热使溶解，放冷，加水50ml，并加1%高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.01mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.01mol/L）相当于1.163mg的硫化汞（HgS）。
本品每g含朱砂以硫化汞（HgS）计，应为10.0mg～16.0mg。
【功能主治】清温解热，镇惊安神。用于温热病之神昏谵语，高热抽搐。
【用法用量】口服，一次1.5～3g，一日2次；周岁小儿一次0.3g，五岁以内小儿每增一岁，递增0.3g，一日1次；五岁以上小儿酌情使用。
【禁忌】孕妇禁用
【注意事项】本品不可长期服用。
【规格】每瓶装1.5g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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