人参蜂王浆胶囊标准

WS-11508（ZD-1508）-2002
人参蜂王浆胶囊
Renshen Fengwangjiang Jiaonang

【处方】人参50g 蜂王浆50g
葡萄糖150g 淀粉50g
------------------------------------------------------------------
制成 1000粒
【制法】以上二味药材，取蜂王浆加淀粉混合均匀，冷冻干燥，球磨成细粉，过筛，人参粉碎成细粉，与上述细粉合并，加入干燥的葡萄糖细粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄白色的粉末；味甜、略涩、苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物3g，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加氨试液40ml洗涤，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点及荧光斑点。
(2)取本品内容物1g，加水20ml，搅匀，用稀盐酸调节pH值至2～3，用水饱和的二氯甲烷20ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取10-羟基-2-癸烯酸对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-冰醋酸（15:5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】干燥失重取本品内容物1g，以硅胶为干燥剂，减压干燥24小时，减失重量不得过3.5%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ G）。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（23:77）为流动相；检测波长为207nm。理论板数按10-羟基-2癸烯酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取经五氧化二磷减压干燥24小时的10-羟基-2癸烯酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密称取0.2g，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含蜂王浆以10-羟基-2-癸烯酸（C10H18O3）计，不得少于0.40mg。
【功能主治】滋补强壮，益气健脾。用于病后体虚，疲乏无力，食欲减退，神经衰弱。
【用法用量】口服，一次1～2粒，一日3次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年
y a o p i n n e t . c o m

人参蜂王浆胶囊 标准

人参蜂王浆胶囊标准