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内消瘰疬丸 标准WS-11126（ZD-1126）-2002内消瘰疬丸 Neixiao Luoli Wan 【处方】 夏枯草584g 玄参365g 大青盐73g 海藻73g 浙贝母73g 薄荷73g 天花粉73g 蛤壳（煅）73g 白蔹73g 连翘73g 大黄（熟）73g 甘草73g 地黄73g 桔梗73g 枳壳73g 当归73g 玄明粉73g 淀粉180g 蜂蜜30g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000g 【制法】 以上十七味药材，大青盐、浙贝母、天花粉、蛤壳（煅）、当归、玄明粉混合粉碎成细粉；夏枯草用80%乙醇，加热回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30～1.35（60℃）的稠膏；将乙醇提取后的药渣与玄参、薄荷、连翘、甘草、地黄、桔梗，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.35（50℃）的稠膏；海藻、熟大黄、枳壳、白蔹，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录Ⅰo），用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，至渗漉液色淡为止，渗漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30～1.35（60℃）的稠膏；将上述各稠膏与大青盐等细粉混合，加入淀粉、蜂蜜和水，混匀，制丸，干燥，打光，即得。 【性状】 本品为棕色至棕褐色的浓缩丸；气微香，味咸、苦。 【鉴别】 （1）取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20∶5∶8∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品5g，研细，加水40ml，加热溶解，放冷，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇40ml，振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材2.5g ，加乙醇50ml,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml，加热溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （3）取本品3g，研细，加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸2ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g ，加甲醇20ml, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 （4）取本品10g，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣挥尽乙醚后加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40 ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品5g，研细，加正已烷20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （6）取[鉴别]（4）项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（40∶7∶4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠA）。 【含量测定】 取本品适量，研细，精密称取5g，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30～60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚，残渣加无水乙醇-氯仿（3∶2）混合溶液适量，微热使溶解，转移至2ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20∶5∶8∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1g含夏枯草以熊果酸（C30H48o3）计，不得少于0.10mg。 【功能主治】 软坚散结。用于瘰疬痰核或肿或痛。 【用法用量】 口服，一次8丸，一日3次。 【禁忌】 孕妇忌用。 【注意事项】 大便稀溏者慎用。 【规格】 每10丸重1.85g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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