山地岗感冒颗粒标准

WS-11304(ZD-1303)-2002
山地岗感冒颗粒
Shandigang Ganmao Keli

【处方】山芝麻140g 地胆草260g 岗梅260g
葫芦茶140g 金盏银盘200g
蔗糖880g
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制成 1000g
【制法】以上五味药材，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08～1.10(80℃)的清膏，放冷，加入乙醇，随加随搅拌，使含醇量至50%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.23(80℃)的清膏，加入蔗糖，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒；味甜，微苦。
【鉴别】（1）取本品10g，加水50ml，加热使溶解，放冷，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地胆草对照药材2.5g，加水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至30ml，滤过，滤液用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-无水乙醇-醋酸（6∶4∶0.5∶0.8）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品10g，加水50ml，加热使溶解，放冷，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金盏银盘对照药材2g，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至30ml，滤过，溶液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮（5∶2∶1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品20g，加3%碳酸钠溶液80ml，超声处理20分钟，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取岗梅对照药材5g，加乙醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸至近干，加3%碳酸钠溶液20ml，超声处理20分钟，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各9μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-甲苯（3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品适量，加60％乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0ml，1.0ml，2.0ml，3.0ml，4.0ml，5.0ml，分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，精密加5％亚硝酸钠溶液1ml，使混匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录V B），在511nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法取装量差异项下的本品，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60％乙醇100ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用60％乙醇补足减失的重量，混匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加水至6ml”起，以试液空白为对照，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。
本品每袋含总黄酮以芦丁（C27H30O16）计，不得少于50mg。
【功能主治】清热，解毒。用于感冒引起的发热、头痛，咽喉肿痛。
【用法用量】开水冲服，一次10～20g，一日3次。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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山地岗感冒颗粒 标准

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