化核膏药标准

WS-10216（ZD-0216）-2002
化核膏药
Huahe Gaoyao

【处方】大黄360g 昆布30g 牵牛子30g
夏枯草60g 大皂角30g 乳香45g
没药45g 芥子30g 白芷30g
紫荆皮45g 石菖蒲30g 海藻30g
食用植物油4800g 红丹2400g 松香480g
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制成 1000张
【制法】以上十二味药材，取乳香、没药粉碎成细粉；其余大黄等十味，酌予碎断，与食用植物油1000g同置锅中，浸泡，炸枯，去渣，滤过，滤液备用，其余植物油炼至滴水成珠；另取红丹，加入油内，搅匀，再加入松香使熔化，搅匀，收膏，将膏浸泡于水中。取膏，用文火熔化，加入上述滤液、乳香、没药细粉，搅匀，分摊于布上，即得。
【性状】本品为黑色的硬膏；有焦臭味。
【鉴别】取本品10g，加正丁醇50ml，加热回流1小时，放冷，取正丁醇液，移至分液漏斗中，用5％氢氧化钠溶液30ml，振摇提取，碱液加2.5mol/L的硫酸调节pH值至2～3，用氯仿20ml振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素、大黄酚对照品，加甲醇分别制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点。
【检查】应符合膏药项下有关的各项规定。（中国药典2000年版一部附录I P）
【浸出物】取本品5g，精密称定，加氯仿20ml，超声处理20分钟，待溶化后加入硅藻土10g，拌匀，烘干，移置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流6小时。提取液趁热移至已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品含浸出物不得少于10.0％。
【功能主治】软坚散结，化痰消肿。用于寒痰凝结，瘰疬结核。
【用法用量】外用。温热展开，贴患处；每隔3～5日换药一次。
【注意事项】各种瘰疬未溃者适用，已溃者禁用。
【禁忌】孕妇禁用。
【规格】每张重4.5g
【贮藏】密闭，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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