四味土木香散标准

WS-10953(ZD-0953)-2002
四味土木香散
Siwei Tumuxiang San

【处方】土木香364g 苦参364g 珍珠杆182g
山奈91g
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制成 1000g
【制法】以上四味，粉碎成粗粉，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为黄白色的粉末；气香，味极苦、微辛。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒为扁平的广卵形、三角状卵形或类圆形，有尖突，直径9～30μm，有的可见层纹。薄壁细胞无色，长圆形或长多角形，含扇形菊糖块。纤维束无色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
（2）取本品0.5g，加甲醇4ml，密塞，振摇，放置30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取土木香内酯、异土木香内酯对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.25%硝酸银溶液制备的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—苯—醋酸乙酯（5∶1∶1）为展开剂，避光展开，取出，晾干，喷以5%茴香醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ B）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钠溶液—甲醇—高氯酸钠（850∶150∶20g）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备精密称取苦参碱对照品适量，加流动相制成每1ml含25μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入氯仿50ml、氨水1ml，密塞，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液25ml，蒸干，残渣用流动相溶解，转移至25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含苦参以苦参碱（C15H24N2O）计，不得少于0.30mg。
【功能主治】清瘟解表。用于瘟病初期，发冷发热，头痛咳嗽，咽喉肿痛，胸胁作痛。
【用法用量】水煎服，一次2.5~3.6g，一日2~3次。
【规格】每袋装20g
【贮藏】密闭。
【有效期】 1.5年。
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