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参贝止咳颗粒 标准WS-10807（ZD-0807）-2002参贝止咳颗粒 Shenbei Zhike keli 【处方】 北沙参250g 浙贝母200g 前胡200g 苦杏仁133g 款冬花167g 法半夏167g 百部167g 蝉蜕167g 荆芥167g 重楼167g 连翘167g 陈皮167g 薄荷83g 甘草100g 蔗糖545g 羧甲基纤维素钠20g 糊精100g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000g 【制法】 以上十四味药材，浙贝母用70%酸性乙醇（pH值4.5）回流提取二次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.38～1.40（55～60℃）的稠膏，药渣备用；陈皮用70%乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过；合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.38～1.40（55～60℃）的稠膏，药渣备用。款冬花、荆芥、连翘、薄荷用水蒸汽蒸馏提取挥发油，并滤取药液，药渣备用。以上药渣与北沙参、前胡、苦杏仁、重楼、甘草、法半夏、蝉蜕、百部加水煎煮三次，每次1.5小时，煎液与上述药液合并，浓缩至相对密度为1.38～1.40（55～60℃）的稠膏，与上述乙醇提取的清膏合并，加入糊精、蔗糖、羧甲基纤维素钠，混匀，制成颗粒，干燥，喷加上述荆芥、款冬花、连翘、薄荷挥发油，即得。 【性状】 本品为棕黄色的颗粒；味苦、回甜，有薄荷特有清凉气。 【鉴别】 （1）取本品25g，加1%碳酸钠溶液3ml，研磨，加乙醇50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸5ml、水20ml温热使溶解，放冷，滤过，滤液用氨水调节pH值至10～12，用氯仿50ml，振摇提取2次，每次25ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨试液（25:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品30g，研细，加石油醚（30～60℃）50ml，密塞，振摇10分钟，滤过，药渣备用，滤液挥至2ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取[鉴别](2)项下的备用药渣，挥干石油醚，加甲醇40ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml溶解，通过处理好的聚酰胺柱（200目，5g，内径2cm），加水40ml洗脱，弃去洗脱液，再用甲醇50ml洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（32:17:5）在10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品20g，研细，加甲醇40ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液30ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（32:17:5）在10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈—0.1％磷酸溶液（22∶78）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于3.5mg。 【功能主治】 傣医：解黄噢习特唉少，兵哇唉习特来，拨黄。 中医：清肺、化痰、止咳。用于急性支气管炎及慢性单纯型支气管炎急性发作之咳嗽。 【用法用量】 口服，一至三岁一次2.5g；四至六岁一次3.3g；七至十二岁一次5g；成人一次10g；一日3次；饭后服。 【禁忌】 忌香、燥、辛辣及过碱食品。 【规格】 每袋装10g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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