云实感冒合剂标准

WS-10297（ZD-0297）-2002
云实感冒合剂
Yunshi Ganmao Heji

【处方】云实皮200g 蓝布正300g 马鞭草300g
生姜200g
红糖200g 苯甲酸钠2.5g 对羟基苯甲酸乙酯0.5g
聚山梨酯80 5g
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制成 1000ml
【制法】以上四味药材，生姜提取挥发油，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与其余云实皮等三味加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过。将滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.18～1.22（50℃）的清膏，加乙醇至含醇量为75％，混匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇。加入红糖、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸乙酯、聚山梨酯80和生姜挥发油，混匀，加水至规定量，静置24小时，取上清液，灌装，即得。
【性状】本品为棕红色液体；气微带姜香，味微甜而后苦、涩。
【鉴别】（１）取本品50ml，加氯化钠5g，振摇使溶解，加氯仿振摇提取3次，每次30ml，合并氯仿液，用水50ml洗涤，取氯仿蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取云实皮对照药材 2g，加无水乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-甲酸（10∶8∶2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％碳酸钠溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（2）取本品50ml，加乙醚35ml，振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取生姜对照药材3g，加水50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸（9∶0.5∶0.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.05（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为3.5～5.5（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
总固体精密量取本品10ml，照酒剂总固体项下第一法（中国药典2000年版一部附录Ⅰ M）测定，不得少于1.5%。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ J）。
【功能主治】苗医：蒙赊，赊洼，凯几罗：蒙柯，赊洼，告吉里打，凯几阿抬。
中医：解表散寒、祛风止痛、止咳化痰，用于风寒感冒所致的头痛、恶寒、发热、鼻塞、流涕、咳嗽痰多等症。
【用法用量】口服，一次10ml～20ml，一日3～4次。
【注意事项】本品久置会有少量沉淀，摇匀后使用。
【规格】每瓶装（1）10ml （2）60ml （3）100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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