鹿精培元胶囊标准

WS-11181（ZD-1181）-2002
鹿精培元胶囊
Lujing Peiyuan Jiaonang

【处方】手掌参16g 烈香杜鹃10g 黄精16g
迷果芹10g 天冬16g 蒺藜10g
喜马拉雅紫茉莉10g 枸杞子10g 冬虫夏草10g
鹿茸1g
------------------------------------------------------------------
制成 1000粒
【制法】以上十味，除冬虫夏草、手掌参、鹿茸另研细粉外，其余烈香杜鹃等七味粉碎成粗粉，用50℃水浸渍12小时，滤过，滤液另器收集，药渣加40％乙醇，50℃水浴减压回流二次，第一次3小时，第二次1小时，滤过，合并二次滤液，60℃减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.30～1.35（60～80℃）的稠膏，干燥，粉碎，过筛，加入冬虫夏草等细粉配研，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为褐色的粉末及颗粒；气香，味微甘、苦。
【鉴别】 ⑴取本品内容物2g，加醋酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲酸（3∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
⑵取本品内容物3g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取喜马拉雅紫茉莉对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（12∶4∶0.5）为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L.）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；2％四氢呋喃的磷酸缓冲溶液[0.066mol/L磷酸二氢钾溶液－0.066mol/L磷酸氢二钠溶液（4∶6）]为流动相；检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取经105℃减压干燥至恒重的腺苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含冬虫夏草以腺苷（C10H13N5O4）计，应不少于10μg。
【功能主治】滋补肝肾，益精培元。用于精血亏虚所致的疲劳综合症，腰膝酸痛、畏寒肢冷、心悸烦热、头痛失眠消渴、夜尿频。
【用法用量】口服，一次1～2粒，一日2次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
y a o p i n n e t . c o m

鹿精培元胶囊 标准

鹿精培元胶囊标准