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开胸顺气丸 标准WS-11016(ZD-1016)-2002开胸顺气丸 Kaixiong Shunqi Wan 【处方】 槟榔300g 牵牛子(炒)400g 陈皮100g 木香75g 三棱（醋制）100g 厚朴（姜制）100g 莪术（醋制）100g 猪牙皂50g 蜂蜜（炼）1600g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000丸 【制法】 以上八味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀，加炼蜜，制成大蜜丸，即得。 【性状】 本品为黑棕色的大蜜丸；味辛、微苦。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块淡黄色。内胚乳细胞无色，壁较厚，纹孔类圆形，直径8～19μm。种皮栅状细胞淡棕色或紫棕色，长48～80μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。纤维束淡黄色，周围细胞含草酸钙方晶，及少数簇晶形成晶纤维，并常伴有类方形厚壁细胞。分泌细胞类圆形，含红棕色或黄棕色分泌物。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显。 (2)取本品9g，剪碎，加乙醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液加盐酸3ml，加热回流1小时，滤过，滤液加水40ml，置水浴上蒸至无醇味，加苯30ml，振摇提取，静置，分取苯层，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牵牛子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品18g，加硅藻土10g，研匀，加氯仿80ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液40ml（另40ml备用），用2％氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并碱液，用盐酸调节pH值至1～2，用氯仿振摇提取3次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3～6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿－苯－醋酸乙酯（5:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取﹝鉴别﹞（3）项下的备用溶液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，加氯仿15 ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－丙酮（10:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品9g，剪碎，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸调节pH值至1～2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4～8μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（28:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－水－冰醋酸（60︰38︰2）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚40μg、和厚朴酚20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量，剪碎，取5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣用盐酸溶液（1→10）20ml分次搅拌使溶解，转移至分液漏斗中，用氯仿振摇提取3次，每次15ml，合并氯仿液，用水20ml洗涤，水层再用氯仿10ml提取1次，与上述氯仿液合并，蒸干，残渣加90％甲醇适量使溶解，移至10ml量瓶中，并加90％甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含厚朴以厚朴酚（C18H18o2）与和厚朴酚（C18H18o2）的总量计，不得少于5.0mg。 【功能主治】 消积化滞，行气止痛。用于饮食内停，气郁不舒导致的胸胁胀满，胃脘疼痛。 【用法用量】 口服，一次1丸，一日2次。 【注意事项】 孕妇禁用；年老体弱着慎用。 【规格】 每丸重9g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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