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维生素C片 标准

拼音名:Weishengsu C Pian
英文名:Vitamin C Tablets
书页号:2000年版二部-792
  本品含维生素C(6H8O6)应为标示量的93.0%~107.0 %。
  【性状】 本品为白色或略带淡黄色片。
  【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于维生素C0.2g),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C项下的鉴别(1)、(2)试验,显相同的反应。
  【检查】 溶液的颜色 取本品的细粉适量(相当于维生素C1.0g)加水20ml,振摇使维生素C溶解,滤过,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)在440nm 的波长处测定吸收度,不得过0.07。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素C0.2g),置100ml 量瓶中,加新沸过的冷水100ml 与稀醋酸10ml的混合液适量,振摇使维生素C溶解并稀释至刻度,摇匀,经干燥滤纸迅速滤过,精密量取续滤液50ml,加淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8C6。
  【类别】 同维生素C。
  【规格】 (1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg
  【贮藏】 遮光,密封保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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