二十五味阿魏胶囊标准

WS-10430（ZD-0430）-2002
二十五味阿魏胶囊
Ershiwuwei Awei Jiaonang
【处方】阿魏33.3g 牦牛心11.1g 肉豆蔻11.1g
丁香11.1g 肉桂11.1g 山柰11.1g
荜茇11.1g 胡椒11.1g 安息香11.1g
乳香11.1g 石榴子11.1g 大蒜（炭）11.1g
豆蔻11.1g 铁棒锤11.1g 诃子（去核）11.1g
藏茴香11.1g 沉香11.1g 兔心11.1g
木香11.1g 土木香11.1g 宽筋藤11.1g
紫草茸11.1g 藏菖蒲11.1g 黑冰片（炭）11.1g
光明盐11.1g
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制成 1000粒
【制法】以上二十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰褐色粉末；气腥，味微辛。
【鉴别】取本品内容物5g，加乙醚50ml，振摇数分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。再取丁香对照药材0.5g，加乙醚5ml，振摇数分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A）测定，不得少于18.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-醋酸（24∶76∶0.2）为流动相，检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取阿魏酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，取3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加石油醚（60~90℃）50ml，浸渍过夜，滤过，弃去石油醚液，残渣挥去石油醚，精密加入50％甲醇溶液50ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含阿魏以阿魏酸（C10H10O4）计，不得少于8.0μg。
【功能主治】祛风镇静。用于五脏六腑的龙病，肌肤，筋腱，骨头的隆病，维命隆等内外一切隆病。
【用法用量】口服，一次3粒，一日2次。
【注意事项】忌生冷、辛辣等刺激性食物。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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二十五味阿魏胶囊 标准

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