解毒止泻胶囊标准

WS-10592（ZD-0592）-2002
解毒止泻胶囊
Jiedu Zhixie Jiaonang

【处方】对坐叶1000g
------------------------------------------------------------------
制成 1000粒
【制法】取对坐叶100g，粉碎成细粉，剩余的药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20（80℃）的清膏，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气微，味苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：茎表皮细胞长条形；导管多为环纹或螺纹，直径15～30μm。草酸钙针晶多见，成束或散在，长25～75μm。淀粉粒众多，单粒，类圆形，复粒由2～3分粒组成。
（2）取本品内容物1g，加乙醇10ml，加热回流30分钟，趁热滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-苯-醋酸乙酯-冰醋酸（20∶40∶14∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000版一部附录I L）。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇5ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。另精密称取齐墩果酸对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液2～8μl、对照品溶液2μl与6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-醋酸乙酯-甲酸（25∶10∶2∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=530nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每粒含对坐叶以齐墩果酸（C30H48o3）计，不得少于0.60mg。
【功能主治】苗医：旭嘎怡沓痂，挡渣：扎嘎，蒙岗抡，曼螨症。
中医：清热解毒，利湿止泻。用于胃肠湿热所致的腹泻、腹胀、腹痛，急性肠炎见上述症状者。
【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
y a o p i n n e t . c o m

解毒止泻胶囊 标准

解毒止泻胶囊标准