益肝解毒茶标准

WS-10544（ZD-0544）-2002
益肝解毒茶
Yigan Jiedu Cha

【处方】土大黄222.2g 地耳草111.1g 栀子88.9g
虎杖88.9g 车前草222.2g 蒲公英88.9g
马兰草88.9g 马鞭草88.9g
淀粉40g
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制成 1000g
【制法】以上八味药材，粉碎成最细粉，混匀，用湿热蒸汽灭菌，80℃烘干，加淀粉浆，搅拌均匀，制成颗粒，80～85℃烘干，整粒，分装，即得。
【性状】本品为袋泡茶，内容物为绿褐色的颗粒和粉末；气微，味微苦、微涩。
【鉴别】（1）取本品内容物2g，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取土大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品内容物5g，研细，加石油醚（60～90℃）30ml，回流1小时，滤过，弃去石油醚液，残渣挥尽石油醚，再加甲醇30ml，回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取车前草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲酸乙酯（4∶5）为展开剂，展开，取出，立即喷以Epstahl试剂（取对二甲氨基苯甲醛0.25g，溶解于冰醋酸50ml和7%磷酸25ml中，混匀，即得），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物3g，加80%甲醇40ml，回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（30～60℃）15ml浸泡2次，每次2分钟，弃去石油醚液，再加甲醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取马鞭草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷—丙酮—醋酸乙酯（5∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合茶剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I T）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈—水（12∶88）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备精密称取栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品重量差异项下的内容物，混匀，取0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量，置水浴上微沸回流40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含栀子以栀子苷（C17H24o10）计，不得少于7.5mg。
【功能主治】苗医：旭嘎帜洼内，漳样丢象档孟，汗吴汕麦靓麦韦艿，夫热觉蒙。
中医：清热利湿。用于肝胆湿热所致的急慢性肝炎。
【用法用量】开水泡服，一次3g，一日2次。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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