注射用盐酸大观霉素标准

拼音名：Zhusheyong Yansuan Daguanmeisu
英文名：Spectinomycin Hydrochloride for Injection
书页号：2000年版二部-548
　　本品为盐酸大观霉素的无菌粉末。按无水物计算，每1mg的效价不得少于779大观霉素单位；按平均装量计算，含大观霉素(C14H24N2O7)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
　　【鉴别】照盐酸大观霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
　　【检查】悬浮时间与抽针试验取本品1瓶，加苯甲醇注射液3.2ml使成悬浮液，摇匀，静置2分钟，不得有颗粒下沉或明显的分层，用装有7号针头的注射器抽取，应能顺利通过，不得阻塞。
　　酸度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、水分、细菌内毒素、降压物质与无菌照盐酸大观霉素项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，照盐酸大观霉素项下的方法测定。
　　【类别】同盐酸大观霉素。
　　【规格】2g(200万单位)
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

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注射用盐酸大观霉素 标准

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