盐酸三氟拉嗪片标准

拼音名：Yansuan Sanfulaqin Pian
英文名：Trifluoperazine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－545
　　本品含盐酸三氟拉嗪(C21H24F3N3S.2HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
　　【鉴别】 (1) 取本品，除去糖衣，研细，取细粉适量（约相当于盐酸三氟拉嗪10mg），加水5ml ，振摇使盐酸三氟拉嗪溶解，滤过，取滤液加硝酸1ml ，溶液由粉红色变为棕色，加热后溶液显黄色。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在256nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】含量均匀度避光操作。取本品1 片，置乳钵中，加盐酸溶液(1→20)适量，研磨，使盐酸三氟拉嗪溶解，除去不溶物，用盐酸溶液(1→20) 定量稀释制成每1ml 含10μg的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】避光操作。取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸三氟拉嗪10mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(1→20) 适量使盐酸三氟拉嗪溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，用盐酸溶液(1→20)定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在256nm 的波长处测定吸收度，按C21H24F3N3S.2HCl的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为630计算，即得。
　　【类别】同盐酸三氟拉嗪。
　　【规格】 (1) 1mg (2) 5mg
　　【贮藏】避光，密封保存。

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盐酸三氟拉嗪片 标准

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