硫酸鱼精蛋白注射液标准

拼音名：Liusuan Yujingdanbai Zhusheye
英文名：Protamine Sulfate Injection
书页号：2000年版二部－880
　　本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。按每1mg 硫酸鱼精蛋白中和肝素（肠）100 单位计算，其效价应为标示量的90％～115％。
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】取本品，照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　【检查】热原取本品，用氯化钠注射液稀释成每1ml 中含1.5mg 的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B ）。
　　【效价测定】照硫酸鱼精蛋白生物检定法（附录Ⅻ J）测定，即得。
　　【类别】同硫酸鱼精蛋白。
　　【规格】 (1) 5ml:50mg (2) 10ml:100mg
　　【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

y a o p i n n e t . c o m

硫酸鱼精蛋白注射液 标准

硫酸鱼精蛋白注射液标准