妇洁搽剂标准

WS-11184(ZD-1184)-2002
妇洁搽剂
Fujie Chaji

【处方】烈香杜鹃油5g 猪毛蒿油5g 苦参20g
甘油5g 乙醇25g 聚山梨酯80 1g
------------------------------------------------------------------
制成 1000ml
【制法】以上三味药材，取苦参粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（40℃）的清膏。烈香杜鹃精油、猪毛蒿精油，加入乙醇、甘油溶解，再加入上述清膏、聚山梨酯80，混匀，加水至规定量，即得。
【性状】本品为白色或淡黄色的混悬液体；具特异香气。
【鉴别】（1）取本品40ml，用石油醚（30～60℃）20ml振摇提取2分钟，提取液低温浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取烈香杜鹃精油，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯（20∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取猪毛蒿精油，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值应为5.0～7.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）
其他应符合搽剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I V）。
【含量测定】精密量取本品60ml，照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录X D甲法）测定。
本品每1ml含挥发油不得少于8μl。
【功能主治】解毒杀虫，除秽止痒。用于湿热下注所致的白带过多，阴痒；霉菌性阴道炎、霉菌性外阴炎见有上述证候者。
【用法用量】外用，外阴炎：清洁患处，将药液涂擦患处；霉菌性阴道炎：清洁阴道，用喷管将药液适量喷入阴道，一日3次。
【注意事项】外用药，禁止口服；
月经期不宜使用。
【规格】每支装20ml
【贮藏】密闭，避光。
【有效期】 1.5年。
y a o p i n n e t . c o m

妇洁搽剂 标准

妇洁搽剂标准