马兰感寒胶囊标准

WS-10597(ZD-0597)-2002
马兰感寒胶囊
Malan Ganhan Jiaonang

【处方】马兰草186g 石吊兰6g 铁筷子146g
蓝布正116g 云实皮93g 紫苏叶116g
荆芥116g
------------------------------------------------------------------
制成 1000粒
【制法】以上七味，马兰草粉碎成细粉，其余石吊兰等六味，加水煎煮二次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.25～1.28（60℃）的清膏，加入马兰草细粉，混匀，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；气微香，味微苦。
【鉴别】（1）取本品内容物2g，加石油醚（30～60℃）30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取马兰草对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛浓硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物6g，加浓氨试液1ml，浸润2分钟，加入氯仿20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取石吊兰对照药材2g，同法制成对照药材品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（15∶1∶0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物2g，加醋酸乙酯20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取铁筷子对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯-甲醇（7.5∶1.5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【浸出物】照浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A）测定，用60%乙醇作溶剂，不得少于14.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1%冰醋酸溶液（65∶35）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按石吊兰素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取石吊兰素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，取2g，精密称定，置锥形瓶中，加醋酸乙酯30ml，加热回流30分钟，滤过；药渣用醋酸乙酯洗涤2次，每次5ml，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，滤过，滤液置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含石吊兰以石吊兰素（C18H16o7）计，不得少于20μg。
【功能主治】苗医：蒙赊凯几：蒙柯，赊洼，凯洼，蒙舍恶。
中医：辛温解表，宣肺止咳。用于治疗风寒感冒出现的头痛，恶寒发热，流涕咳嗽等。
【用法用量】口服，一次4～6粒，一日3次。
【禁忌】忌食辛辣。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
y a o p i n n e t . c o m

马兰感寒胶囊 标准

马兰感寒胶囊标准