饿求齐胶囊标准

WS-10490（ZD-0490）-2002
饿求齐胶囊
Eqiuqi Jiaonang

【处方】草血竭450g 岩陀350g 老鹳草350g
苍术（炒）250g
淀粉25g
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制成 1000粒
【制法】以上四味药材，取草血竭，粉碎成细粉；苍术、岩陀、老鹳草混合粉碎成粗粉，与100g草血竭细粉混合，用70%的乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25（50℃）的清膏；药渣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25（50℃）的清膏。将上述两种清膏混合，加入剩余草血竭细粉，淀粉，混匀，制粒，干燥，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末；气香，味苦涩。
【鉴别】（1）取本品内容物2.5g，加乙醚15ml，浸渍过夜，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液5μl、供试品溶液15～20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸（5∶4∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物4g，加正己烷5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，加正己烷2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照药材溶液5μl、供试品溶液10～15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一相同的暗绿色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(20∶80)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按岩白菜素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取岩白菜素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.16mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理50分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含岩陀以岩白菜素（C14H16O9）计，不得少于10.0mg。
【功能主治】彝医：哈背麻渴，哈背诺，哈背渴。
中医：健脾燥湿，收敛止泻。用于脾虚湿盛所致的急、慢性肠炎，过敏性肠炎，肠功能紊乱等引起的腹泻。
【用法用量】口服，一次2粒，一日2～3次，温开水送服；小儿减量；或遵医嘱。
【注意事项】服药期间忌食酸冷、高脂肪、高蛋白等食物。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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