首页->标准正文->人参健脾丸| 首页->标准正文->人参健脾丸 |
人参健脾丸 标准WS-10546（ZD-0546）-2002人参健脾丸 Renshen Jianpi Wan 【处方】 人参14g 白术（麸炒）29g 甘草14g 山药42g 莲子29g 白扁豆29g 木香10.8g 草豆蔻14g 陈皮29g 青皮（醋炙）29g 六神曲（麸炒）29g 谷芽（炒）29g 山楂（炒）29g 芡实（麸炒）29g 薏苡仁（麸炒）56g 当归29g 枳壳（麸炒）14g 蜂蜜（炼）545g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000g 【制法】 以上十七味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀。加炼蜜制成小蜜丸，即得。 【性状】 本品为棕褐色的小蜜丸；气香，味甜、微苦、酸。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中，长80～240μm，直径2～8μm。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖；树脂道多碎断，内含金黄色至黄棕色块状分泌物。木纤维黄色，呈长梭形，末端倾斜或尖细，直径16～24μm，纹孔呈横裂缝状或十字形、人字形；菊糖碎块形状不规则，有时可见微细放射状纹理。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约至125μm。果皮细胞长条形，壁厚，深波状弯曲。栅状细胞黄棕色，长柱状，细胞两端略宽，中央略窄；横断面观类多角形，壁厚。薄壁细胞类圆形，淡黄色，壁略呈念珠增厚，细胞间隙明显，具多数椭圆形纹孔，集成纹孔群。复粒淀粉较大，类球形，由若干小的单粒淀粉组成，有些复粒淀粉粘连成团。 （2）取本品18g，切碎，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶时为止，再加入石油醚（60～90℃）2ml，加热回流2小时，放冷，取石油醚液，作为供试品溶液。另取白术对照药材1.8g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品60g，切碎，加硅藻土15g，研匀，加入甲醇200ml，超声处理40分钟，放冷，滤过，取滤液125ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水20ml使溶解，用氯仿振摇提取3次，每次20ml，弃去氯仿液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取5次（30ml、30ml、30ml、20ml、20ml），合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次100ml，弃去氨液，正丁醇液用正丁醇饱和的水洗至中性，分取正丁醇液蒸干，残渣加水15ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm），以水50ml洗脱，弃去水液,再用40％乙醇30ml洗脱，弃去40％乙醇洗脱液,继用70％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1及Re对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水（10:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品12g，切碎，加硅藻土5g，研匀，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷—丙酮（10:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品10g，切碎，加硅藻土5g，研匀，加氯仿40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿为展开剂，展开，取出，晾干，再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸（20:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（3→10），在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。 （6）取本品12g，切碎，加硅藻土5g，研匀，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷—醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000版一部附录I A）。 【浸出物】 取本品，切碎，取10g,精密称定，加硅藻土5g，研匀，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流4小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃取乙醚液，水液用醋酸乙酯振摇提取5次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品含醋酸乙酯浸出物不得少于2.0％。 【功能主治】 健脾益气，消食和胃。用于脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，脘胀呕恶，腹痛便溏，小儿疳积。 【用法用量】 口服，一次12g，一日2次；小儿酌减。 【规格】 每10丸重2g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
|