八味三香散标准

WS-11311(ZD-1311)-2002
八味三香散
Bawei Sanxiang San

【处方】沉香161.3g 诃子129g 肉豆蔻129g
木香129g 广枣193.6g 木棉花96.8g
石膏96.8g 枫香脂64.5g
------------------------------------------------------------------
制成 1000g
【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为黄褐色的粉末；气香，味涩。
【鉴别】（1）取本品24g，置烧瓶中，加水200ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加醋酸乙酯2ml，加热回流1小时，取醋酸乙酯液，作为供试品溶液。另取肉豆蔻对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-苯（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取本品4g，加氯仿30ml，浸渍30分钟，超声处理30分钟，滤过，滤液挥至5ml，作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-苯-丙酮（8∶8∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I B）。
【挥发性醚浸出物】取本品2g，精密称定，置五氧化二磷干燥器中干燥12小时，置索氏提取器中，加乙醚适量，浸渍2小时，加热回流5小时，取乙醚液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，放置，挥去乙醚液，残渣置五氧化二磷干燥器中干燥18小时，精密称定。缓缓加热至105℃，并干燥至恒重。其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量，计算，即得。
本品含挥发性醚浸出物不得少于0.35%。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-2.5%冰醋酸溶液（10∶90）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按原儿茶酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取原儿茶酸对照品适量,加70%乙醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％乙醇50ml，称定重量，冷浸24小时，超声处理（功率150W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含广枣以原儿茶酸（C7H6O4）计，不得少于0.10mg。
【功能主治】蒙医：调节"赫依"，补心，宁神。"赫依"热攻心，神昏谵语，心脏损伤，心区疼痛。
中医：理气活血。用于气滞血瘀引起的胸痹，症见胸闷，胸痛，心悸等。
【用法用量】口服，一次1.5～3g，一日1～2次。
【规格】每瓶装15g
【贮藏】密闭，防潮。
【有效期】 1.5年
y a o p i n n e t . c o m

八味三香散 标准

八味三香散标准