注射用盐酸吡硫醇标准

拼音名：Zhusheyong Yansuan Biliuchun
英文名：Pyritinol Hydrochloride for Injection
书页号：2000年版二部－609
　　本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末。按平均装量计算，含盐酸吡硫醇 (C16H20N2O4S2·2HCl) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦涩。
　　【鉴别】取本品，照盐酸吡硫醇项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。
　　【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5 瓶，每瓶加水 2ml（按标示量0.2g计算）使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　酸度取本品数瓶，加水制成1 ％的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为 2.0～3.5 。
　　水分取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过5.0％。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，照盐酸吡硫醇项下的方法，依法测定，即得。
　　【类别】同盐酸吡硫醇。
　　【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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注射用盐酸吡硫醇 标准

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