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盐酸卡替洛尔滴眼液标准

拼音名：Yansuan Katiluoer Diyanye
英文名：Carteolol Hydrochloride Eye Drops
书页号：2000年版二部-571
　　本品含盐酸卡替洛尔(C16H24N2O3.HCl)应为标示量的95.0％～105.0％
　　本品加适量苯扎氯铵为抑菌剂。
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】(1)取本品，加水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔8μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在215nm与252nm的波长处有最大吸收。
　　(2)取本品，加水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔5mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸卡替洛尔对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(50:0:1)为展开剂，展开约12cm后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
　　【检查】 pH值应为6.2～7.2(附录Ⅵ H)。
　　渗透压比应为0.9～1.1(附录Ⅸ G)。
　　其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
　　【含量测定】精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在252nm的波长处测定吸收度；另取盐酸卡替洛尔对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液，同法测定，计算，即得。
　　【类别】同盐酸卡替洛尔。
　　【规格】(1)5ml:50mg (2)5ml:100mg
　　【贮藏】密闭保存。

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