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水杨酸苯甲酸松油搽剂 标准


标准号 WS-10001-(HD-1226)-2002
药品名称 水杨酸苯甲酸松油搽剂
药品英文名 
主要成分 本品含苯甲酸(C7HO2)及水杨酸(C7HO3)的总酸量应为标示量的90.0%~110.0%。
处方 松馏油 300ml
苯甲酸 60g
水杨酸 44g
香料 适量
乙醇75% 适量
制成 1000ml
性状 本品为棕色澄明液体。
鉴别  (1)取本品5ml,滴加氢氯化钠试液,滤过,取滤液1ml,加三氯化铁试液,即发生棕色沉淀。 (2)取(1)项剩余溶液加稀盐酸使呈弱酸性,溶液上即浮有油滴状物,带有松馏特有的气味。 (3)取(2)项溶液静置数分钟,下层有白色针状物析出,取针状物,加水2ml,加热使溶解,加三氯化铁试液1滴,即显紫蓝色。
检查 应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I T)。
含量测定 总酸量 精密量取本品1ml,置小烧杯中,加热水15ml,振摇使溶解,滤过,滤器用10ml,5ml,5ml热水洗涤,洗液并入滤液中,放至室温,加酚酞指示液 4滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,至溶液由黄色转变为橙红色,即得。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.88mg的总酸量。
类别 抗真菌药。
作用与用途/功能与主治/适应证 用于足癣。
用法与用量 外用。洗净患部,一日1~2次,局部涂擦。
注意 1.用药后局部症状加重时停用。2.当药品性状改变时禁止使用。
规格 
贮藏 遮光,密封保存。
有效期 暂定2年
曾用名 脚气药水、香港脚气药水
起草单位 
复核单位 
出处 化学药品地方标准上升国家标准(第十三册)
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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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