碱式水杨酸铋干混悬剂标准

拼音名：Jianshishuiyangsuanbi Ganhunxuanji
英文名：Bismuth Subsalicylate for Suspension
书页号：X40-141
标准编号：WS1-(X-217)-2003Z
本品含碱式水杨酸铋以铋(Bi)计算，应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为白色或类白色颗粒或粉末。
【鉴别】(1)取本品的细粉1g，加硝酸(1→3)5ml，使碱式水杨酸铋溶解，滤过，滤液加三氯化铁试液数滴，振摇，即显紫堇色。
(2)取本品的细粉0.5g，加水10ml，搅拌，用稀硫酸4～6滴酸化，滤过，滤液加硫脲溶液(1→10)数滴，即显深黄色。
【检查】游离水杨酸取本品细粉适量(约相当于碱式水杨酸铋0.5g)，置50ml量瓶中。加乙醇30ml，振摇5分钟，加乙醇稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml纳氏比色管中，加水稀释至刻度，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液[取盐酸溶液(9→100)1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后，再加水适量使成100ml]3ml，摇匀；30秒内如显色，与对照液(精密量取0.01％水杨酸溶液15ml，加乙醇5ml。0.05％酒石酸溶液1ml，加水稀释至50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml，摇匀)比较，不得更深(3％)。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0％。(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。
其他除沉降体积比外，应符合混悬剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ O)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量(约相当于含铋90mg)，加硝酸溶液(1→3)10ml，超声处理3分钟，再加水200ml，超声使碱式水杨酸铋溶解后，加二甲酚橙指示液3滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。
【类别】止泻药。
【规格】1.5g:0.1512g(按Bi计算)
【贮藏】遮光、密闭保存。

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碱式水杨酸铋干混悬剂 标准

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