肠舒止泻胶囊标准

WS-10059（ZD-0059）-2002
肠舒止泻胶囊
Changshu Zhixie Jiaonang

【处方】鸡屎藤22g 砂仁25g 人参44g
山药55g 苍术（炒）22g 黄柏22g
黄连22g 木香（炒）55g 小茴香（炒）25g
肉豆蔻18g 诃子（去核）25g 甘草11g
山楂(炒焦)54g
硬脂酸镁0.5g
------------------------------------------------------------------
制成 1000粒
【制法】以上十三味药材，人参粉碎成细粉；肉豆蔻、砂仁密封包装后于-15℃冷却4小时，取出后迅速与山药混合粉碎成细粉。其余鸡屎藤等十味粉碎成细粉，与上述两种细粉混匀，制成颗粒，加入硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末及颗粒，气特异，味苦。
【鉴别】（1）取本品内容物8g，加氨试液3ml湿润，加氯仿20ml，超声处理15分钟，滤过，残渣备用，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（7:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
（2）取[鉴别]（1）项下的药渣，加水饱和的正丁醇30m1，浸泡过夜，超声处理15分钟，滤过，正丁醇液用氨试液10ml洗涤，再用10m1水洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（7:3:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物4g，加乙醚30ml，摇匀，超声处理10分钟，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液；另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-丙酮（10∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取[鉴别]（3）项下的供试品溶液，挥干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（20∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【挥发性醚浸出物】取本品内容物2g，精密称定，置五氧化二磷干燥器中，干燥12小时，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流8小时，取乙醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，放置，挥去乙醚，残渣置五氧化二磷干燥器中，干燥18小时，精密称定，缓缓加热至105℃，并于105℃干燥至恒重。其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量，计算，即得。
本品含挥发性醚浸出物不得少于0.50%。
【功能主治】彝医：嗨补交，色希色奴。
中医：益气健脾、清热化湿。用于脾虚湿热所致的急慢性肠炎。
【用法用量】口服，一次2～4粒，一日3次；儿童酌减；或遵医嘱。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】忌生冷、辛辣、油腻食物。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
y a o p i n n e t . c o m

肠舒止泻胶囊 标准

肠舒止泻胶囊标准