醒脾养儿胶囊标准

WS-10459（ZD-0459）-2002
醒脾养儿胶囊
Xingpi Yang’er Jiaonang

【处方】一点红395g 毛大丁草380g 山栀茶125g蜘蛛香93g
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制成 1000粒
【制法】以上四味，取一点红30g粉碎成细粉，过80目筛备用。剩余一点红与其他三味加水浸泡30分钟，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17～1.20（80℃）的清膏，加入一点红细粉，混匀，干燥，粉碎过60目筛，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色至棕褐色的粉末，味微苦。
【鉴别】 ⑴取本品内容物5g，加氨水湿润，放置10分钟，加氯仿30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取一点红对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，分别吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨（20∶20∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
⑵取本品内容物3g，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取毛大丁草对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，分别吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（30∶10∶0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【浸出物】取本品4g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A）测定，用稀乙醇100ml作溶剂，浸出物不得少于8.0％。
【功能主治】苗医：宕芳夯珞，怡象仃网停，纠迭挡渣：久代阿套穷，底抡加嘎，仰溪秀切，然雅。
中医：醒脾开胃，养血安神，固肠止泻。用于脾气虚所致的食欲不振，便溏腹泻，夜寐不安。
【用法用量】口服，一日2次，一次5粒，儿童酌减。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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醒脾养儿胶囊 标准

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