盐酸赛庚啶标准

拼音名：Yansuan Saigengding
英文名：Cyproheptadine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－696
　　C21H21N.HCl.1 1/2H2O 350.98
　　本品为1-甲基-4- （5H－二苯并［α，ｄ］环庚三烯-5- 亚基）哌啶盐酸盐倍半水合物。按干燥品计算，含C21H21N.HCl 不得少于98.5％。
　　【性状】本品为白色或微黄色的结晶性粉末；几乎无臭，味微苦。
　　本品在甲醇中易溶，在氯仿中溶解，在乙醇中略溶，在水中微溶，在乙醚中几乎不溶。
　　【鉴别】 (1) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含16μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在286nm 的波长处有最大吸收，在264nm 的波长处有最小吸收；286nm波长处的吸收度与264nm 波长处的吸收度的比值应为1.6 ～1.8 。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 404图）一致。
　　(3) 本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】酸度取本品1.0g，加水25ml，振摇，加甲基红指示液1 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.15ml。
　　干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在100 ℃减压（0.7KPa以下）干燥至恒重，减失重量应为7.0％～9.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之二十。
　　【含量测定】取本品的干燥品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml，温热使溶解，放冷，加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.39mg 的C21H21N.HCl 。
　　【类别】抗组胺药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【制剂】盐酸赛庚啶片

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盐酸赛庚啶 标准

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